Prve medicinske aplikacije izgrađene s Appleovim ResearchKit neće dijeliti podatke za komercijalni dobitak

Budući da zabrinutost raste zbog prikupljanja podataka mobilnim aplikacijama, Apple i tvrtke uključene u novi okvir za razvoj softvera ResearchKit za medicinske studije kažu da korisnici prvih pet aplikacija nemaju što brinuti. Pristup zdravstvenim podacima prikupljenim aplikacijama bit će ograničen na odobrene medicinske istraživače i zabranjen je iz komercijalne upotrebe, a aplikacije se neće kopati u osobne sadržaje pohranjene na pametnom telefonu, tvrde tvrtke.

Sage Bionetworks, neprofitna organizacija biomedicinska istraživačka organizacija u Seattleu, obrađuje prikupljanje, de-identificiranje i pohranjivanje zdravstvenih podataka prikupljenih iz pet aplikacija razvijenih s ResearchKit, Christine Suver, glavni znanstvenik, voditelj otvoreno je upravljanje znanjem o podacima na Sageu, rekao je u intervjuu e-poštom. "Pazimo koliko možemo biti u vezi čuvanja podataka što je više povjerljiv", rekao je Suver. Nezavisni odbor za pregled pregledao je protokole za svaku studiju i postupak suglasnosti te je preuzeo rizik sudjelovanja u ovom istraživanju protiv prednosti, rekla je.

Apple je objavio ResearchKit u ponedjeljak tijekom događaja koji se usredotočio na Apple Watch. ResearchKit omogućuje razvojnim programerima stvaranje aplikacija koje se mogu koristiti za istraživanje medicinskih istraživanja, uglavnom okretanjem pametnog telefona u dijagnostički uređaj. Osoba preuzima aplikaciju iz iTunes Storea, dopušta da sudjeluje u istraživanju i obavlja funkcije koje je aplikacija zatražila, što uključuje popunjavanje testova i unos podataka o medicinskoj povijesti.

Apple je u ponedjeljak predstavio primjere aplikacija ResearchKit, uključujući ovaj Parkinson mPower Studija App by Sage Bionetworks, koja je dizajnirana za prikupljanje podataka iz Parkinsonovih pacijenata.

Prvih pet aplikacija razvijenih uz ResearchKit debitirao je u ponedjeljak. Okvir će biti općenito dostupan u travnju. Za sada, ResearchKit se može koristiti samo za razvoj iPhone aplikacija. No Apple čini ResearchKit dostupnim kao otvoreni izvor, što znači da bi ga netko mogao proširiti tako da se može koristiti za izradu aplikacija za ostale mobilne operacijske sustave, kao što je Android.

Iako je Apple oduševljeno govorio o potencijalu ResearchKita da pomogne medicinskim studijama, također se bave zabrinutošću zbog postupanja s zdravstvenim podacima mobilnim aplikacijama. Ništa nije osjetljivije od medicinskih podataka neke osobe, izjavio je Jeff Williams, viši potpredsjednik tvrtke Apple, dodajući kako će ljudi odrediti kako podijeliti svoje medicinske podatke. "Apple neće vidjeti vaše podatke", rekao je.

Kadulja služi kao središnje središte za podatke prikupljene od strane aplikacija, rekao je Suver. Kadulja je pomogla razviti dvije od pet aplikacija, jednu za Parkinsonovu bolest, nazvanu Parkinson mPower, a drugu, Dijeljenje putovanja, za proučavanje simptoma nakon liječenja raka dojke.

Podaci dobiveni od medicinskih istraživanja sadrže zdravstvene i osobne podatke uključujući ime osobe, adresu e-pošte i datum rođenja. Kadulja zatim izbacuje osobne podatke, šifrira i pohranjuje podatke na poslužitelju. Nasumično generirani kôd povezan je s podacima studije osobe "i održava šifrirani mapiranje između računa sudionika i podataka o sudionicima", rekao je Suver.

Samo organizatori istraživanja i IT osoblje mogu pristupiti istraživačkim podacima pohranjenim na siguran oblak poslužitelj, rekao je Suver, ponovivši da su informacije čak i izvan granica Apple.

Ti poslužitelji upravlja Amazon Web Services, u skladu s politikom privatnosti za astmu app razvijen od strane Mt. Sinai bolnica u New Yorku. Mt. Sinai i Kadulja upravljaju AWS računom za tu aplikaciju, koja omogućuje ljudima da sudjeluju u istraživanju astme, navodi se u politici.

Propisi HIPAA (Zakon o pokretljivosti i odgovornosti zdravstvenog osiguranja) ne primjenjuju se na podatke koji se stječu i dijele za istraživanje, rekao je Suver. HIPAA je američki zakon dizajniran za zaštitu ljudskih informacija o zdravstvenoj zaštiti.

"Umjesto toga, informirani pristanak da sudionik pristane upravljati načinom na koji se podaci mogu koristiti", rekla je.

Ipak, podaci se šifriraju kada se prenose u kadulje, a sustavi oblak koji pohranjuju informacije su usklađeni s HIPAA-om Eric Schadt, direktor Instituta Icahn na planini Sinai. "Sastali smo ili premašili industrijske standarde glede sigurne komunikacije i pohrane osjetljivih podataka", rekao je.

Osobni podaci poput imena i prezimena, potpisa i e-adresa potrebni su u bilo kojoj medicinskoj studiji, rekao je Alan Yeung, kardiolog u Stanford Medicine koja je bila uključena u razvoj aplikacije bolnice, MyHeart Counts, koja se bavi zdravljem srca. Potpis pokazuje da su ljudi pristali sudjelovati u istraživanju, a e-mail je potrebno poslati sudionicima na rezultate studije, dodao je.

Potpisivanje obrasca za pristanak daje istražiteljima Stanford medicine pristup zdravstvenim podacima. Stanford Medicine može dijeliti skupne podatke s drugim odobrenim istraživačima koji to zatraţe, rekao je Yeung. Sudionici, međutim, imaju opciju isključivanja podataka koji su uključeni u zbirni skup podataka.

U slučajevima gdje se podaci dijele s istraživačima izvan Stanford Medicine, ona ne sadrži osobne podatke budući da je sastavljen, rekao je Yeung. Znanstvenici, na primjer, mogu tražiti da vide zbirne podatke o prosječnoj udaljenosti koju osoba odlazi prilikom vježbanja.

Podaci o zdravlju prikupljenim pomoću aplikacije medicinskih studija ne mogu se povezati s telefonskim brojem ni podijeliti s neprofitnim organizacijama ili osiguravajućih društava, rekao je Yeung.

Međutim, Stanford Medicine će imati ključ za identifikaciju ljudi koji sudjeluju u pametnim medicinskim istraživanjima. Bolnica bi samo identificirala osobu ako bi im trebala kontaktirati zbog problema, rekao je Yeung. "Taj ključ sjedi samo s nama. Nitko drugi to nema. Nije Apple, ne kadulje ", rekao je Yeung. Naglasio je da se ljudi moraju uključiti u ove studije i potpisati obrazac pristanka koji objašnjava kako se njihovi podaci upotrebljavaju i dijele.

Aplikacija koju je razvio Mt. Sinai ne "pristupi vašim osobnim kontaktima, drugim aplikacijama, navikama upotrebe telefona, sadržaju tekstualnih poruka, osobnim fotografijama ili posjetiti web stranice", u skladu s pravilima o privatnosti programa. Dvije aplikacije Sage pomogle su stvoriti slične smjernice o privatnosti i ne "pristupiti osobnim kontaktima, drugim aplikacijama, sadržaju tekstualnih poruka ili posjetiti web stranice".

Upitan koji će entitet biti zadužen za istraživanje da će otvoreni izvorni okvir biti dodan tijekom vremena i odbio biti specifičniji.

Yeung želi da se ResearchKit prenosi na Android tako da se studije ne ograničavaju samo na sudionike s iPhone uređajima. "Apple se s tim složio", rekao je.

Kadulja će obrađivati ​​podatke generirane u pet aplikacija za "predvidivu budućnost", rekao je Schadt. Yeung je rekao da bolnica može upravljati podacima, no budući da je ResearchKit upravo pokrenuo, Sage upravlja tim funkcijama za svaku aplikaciju. "Na kraju, hoće li to biti slučaj? Nisam baš siguran ", rekao je.

Kadulja nije vezana za Apple i tehnički razlozi ne dopuštaju organizaciji da na kraju podržava Android, rekao je Sage's Suver, koji je odbio komentirati buduće planove. > Aplikacije razvijene s ResearchKit nisu potrebne za korištenje Sagea, a Apple ne podržava usluge prikupljanja podataka neprofitnih organizacija, rekao je Suver.

"Sage bi rado raspravljao o tome kako bi naše usluge mogle koristiti druge skupine koje žele graditi mobilne studijske aplikacije", rekla je.